Si vostè o algú que vostè coneix està prenent Avandia, si us plau llegiu el següent article per obtenir informació important. Si vostè creu que ha estat lesionat com a resultat de prendre Avandia, poseu-vos en contacte amb nosaltres immediatament al 601.366.1297 o pot presentar un breu formulari per a una consulta gratuïta fent clic aquí .
Riscos de seguretat més alt amb Avandia d'Actes: estudi
Dl 24 nov 2008 22:17 CESTPer Julie Steenhuysen
CHICAGO (Reuters) - Els adults grans diabètics que prenien Avandia de GlaxoSmithKline per controlar el seu sucre en la sang tenien un risc major de mort i insuficiència cardíaca, mentre que a la droga que els que van prendre Actes de Takeda Pharmaceutical, una droga a la mateixa classe, investigadors dels EUA va dir el dilluns.
Van dir que la comparació head-to-head confirma les anàlisis abans de trobar Avandia comporta més riscos d'Actes, en particular en els ancians diabètics.
Sorprenentment, l'estudi no va trobar diferències en els riscos d'atac cardíac i accident cerebrovascular. Però com que el 75 per cent dels diabètics moren per causes relacionades amb el cor, els investigadors pensen que els atacs cardíacs i accidents cerebrovasculars que probablement van contribuir a la mortalitat general va augmentar en el grup Avandia.
"La nostra hipòtesi és que moltes de les morts van ser per infart agut de miocardi (atac cardíac) i accident vascular cerebral", va escriure el Dr Wolfgang Winkelmayer de Brigham and Women's Hospital a Boston i els seus companys a la revista Archives of Internal Medicine.
Anàlisi recents dels estudis clínics va trobar Avandia eleva el risc d'atacs al cor, que ha enviat la venda de la droga caient en picat. Una anàlisi d'estudis sobre actes, d'altra banda, va suggerir que va reduir el risc d'atacs cardíacs i accidents cerebrovasculars.
Tant Avandia, conegut genèricament com rosiglitazona, i Actes, conegut genèricament com pioglitazona, augmenten el risc d'insuficiència cardíaca i portar forts advertiments en les etiquetes.
"En conjunt, la imatge la gent es va anar sembla que rosiglitazona podria estar associat amb la maldat i la pioglitazona és neutral i beneficiós, fins i tot," va dir Winkelmayer en una entrevista telefònica.
"Per a mi, que va deixar oberta la qüestió important. I si per casualitat vostè comparar directament els dos tractaments junts ".
Ell i els seus companys van estudiar dades de reclamacions de Medicare 28.361 pacients dels EUA més de 65 anys que van començar a prendre qualsevol de rosiglitazona o pioglitazona, entre 2000 i 2005.
ALTRE peça del trencaclosques
Comprovar per al risc general de mort mentre prenien el medicament, així com atacs de cor i insuficiència cardíaca i altres efectes secundaris en aquesta població de gent gran diabètics.
Dels estudiats, 14.260 es va iniciar el tractament amb pioglitazona i rosiglitazona amb 14.101.
"Els que es va iniciar amb rosiglitazona va tenir un 15 per cent més de risc de morir per qualsevol causa, en comparació amb pioglitazona," va dir Winkelmayer. També van trobar en pacients rosiglitazona van tenir un risc 13 per cent de fracàs cardíac, en comparació amb les de pioglitazona.
"La part interessant és que no trobem cap diferència per al risc d'accident cerebrovascular o atac de cor", va dir.
Winkelmayer pensa que això pot ser degut al fet que els diabètics més grans tenen menys probabilitats de sobreviure a un atac de cor o un vessament cerebral. "Aquesta hipòtesi no podem provar, perquè no tenim cap causa de la mort de dades per a aquests pacients. Segueix sent especulació. "
Glaxo rebatre les conclusions. "Aquest nou estudi és inconsistent amb l'evidència dels assaigs clínics aleatoris i té limitacions importants", va dir el portaveu de la companyia Jeff McLaughlin en un correu electrònic. Va dir que les dades a llarg termini de l'empresa suggereixen que no hi ha major risc de mort per a les persones que prenen el medicament.
Els problemes de seguretat plantejats per l'estudi podria ser degut a diferències en les poblacions d'estudi, va dir McLaughlin, i un assaig clínic aleatori, la millor manera de resoldre les qüestions de seguretat.
Winkelmayer va dir que l'estudi no era un assaig clínic aleatori, que és el tipus més fiable d'estudi, però va dir que les característiques d'ambdues poblacions de l'estudi van ser sorprenentment similars, el que fa la comparació bastant forta.
"Crec que és una peça més del trencaclosques", va dir. "Contribuirà a una imatge més convincent que informarà els polítics pel que fa a la manera d'avançar".
El mes passat, dos grups metges principals Avandia van caure de la llista dels tractaments recomanats per a les persones amb diabetis tipus 2, la forma més comú de la malaltia.
Alguns EUA 23,6 milions d'nens i adults tenen diabetis, segons l'Associació Americana de Diabetis. La diabetis tipus 2 està estretament relacionada amb l'obesitat.
(Editat per Will Dunham i Cynthia Osterman)
Llocs relacionats amb:
- La FDA exigeix noves advertències per Norpramin El 2 de desembre de 2009, la Federal Drug Administration notificat la salut ...
llocs relacionats amb la portada per a vostè per tot altra Relacionat Llocs Plugin .
comments… read them below or add one } (2 comentaris ... llegir a continuació o afegir un )
Això fa por, si no és la diabetis que et matarà, que podria ser el de prendre medicaments per ajudar-lo. Per què aquestes coses en el mercat si és perillós?
Per què està en el mercat? Aquesta és una bona pregunta que millor representa la FDA - sobretot perquè la Cort Suprema dels EUA considera el cas dret de prioritat Levine.
trackback } (1) trackback