FDA: Neues sicherheitsrelevanter Informationen an Etiketten von TNF-Blocker

Unten ist der Text des neuesten medwatch Freisetzung in Zusammenhang mit Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Blocker, die vermarktet werden und unter dem Namen Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia und Simponi verkauft.

Nach Angaben der FDA ist diese Medikamente zu einem erhöhten Risiko von Lymphomen, Leukämien verbunden sind, und andere Krebsarten bei Kindern und Jugendlichen.

FDA mitgeteilt medizinisches Fachpersonal, dass es seine Analyse von Tumor-Nekrose-Faktor (TNF)-Blocker abgeschlossen und kam zu dem Schluss, dass es ein erhöhtes Risiko von Lymphomen und anderen Krebserkrankungen mit dem Konsum dieser Drogen bei Kindern und Jugendlichen verbunden sind. Diese neue Sicherheits-Informationen werden nun auf der Box Warnung für diese Produkte hinzugefügt werden. FDA hat ferner festgestellt, neue Sicherheits-Informationen auf das Auftreten von Leukämie und neu einsetzende Psoriasis bei Patienten mit TNF-Blockern behandelt in Zusammenhang stehen. Die aktuelle Fachinformation zu TNF-Blocker ist eine Warnung für Malignome enthalten, aber nicht ausdrücklich erwähnt Leukämie. FDA ist auch erforderlich, um die aktuellen Updates Medication Guide, um Patienten zu verstehen, die Risiken im Zusammenhang mit TNF-Blocker-Therapie. TNF-Blocker sind für die Behandlung von einem oder mehreren der eine Reihe von Erkrankungen des Immunsystems einschließlich juveniler idiopathischer Arthritis (JIA), rheumatoide Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Plaque-Psoriasis zugelassen, Morbus Crohn und Morbus Bechterew.
Lesen Sie die komplette MedWatch 2009 Sicherheit Zusammenfassung, einschließlich Links zu den Informationen für Healthcare Professionals Blatt mit Empfehlungen für die Anbieter und für Patienten, Daten und Zusammenfassungen für das Lymphom, Leukämie und Psoriasis Analysen, um:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

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