एफडीए: TNF ब्लॉकर्स का लेबल करने के लिए नई सुरक्षा जानकारी जोड़ें

नीचे नवीनतम Medwatch ट्यूमर परिगलन पहलू से संबंधित ( "TNF" ब्लॉकर्स) रिहाई के पाठ और विपणन Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, और Simponi के नाम के तहत बेचा जाता है.

एफडीए के मुताबिक, इस दवा लिंफोमा, लेकिमिया का एक बढ़ा जोखिम से जुड़ा हुआ है, बच्चों और किशोरों में अन्य कैंसर.

एफडीए स्वास्थ्य पेशेवरों है कि यह ट्यूमर परिगलन कारक के अपने विश्लेषण (TNF) ब्लॉकर्स पूरा किया है और निष्कर्ष निकाला कि वहाँ लिंफोमा और अन्य बच्चों और किशोरों में इन दवाओं के उपयोग से जुड़े कैंसर का खतरा बढ़ जाता है अधिसूचित. इस नए सुरक्षा जानकारी अब इन उत्पादों के लिए बॉक्स्ड चेतावनी को जोड़ा जा रहा है. एफडीए भी नए सुरक्षा लेकिमिया और नए TNF ब्लॉकर्स के साथ मरीजों के इलाज में शुरू होने छालरोग की घटना से संबंधित जानकारी की पहचान की है. TNF ब्लॉकर्स के लिए निर्धारित मौजूदा जानकारी malignancies के लिए एक चेतावनी शामिल करता है, लेकिन है लेकिमिया विशेष रूप से उल्लेख नहीं है. एफडीए भी चालू दवा गाइड मदद करने के लिए रोगियों TNF अवरोधक चिकित्सा से जुड़े जोखिम को समझने के लिए अद्यतन की आवश्यकता है. TNF ब्लॉकर्स एक या एक से किशोर अज्ञातहेतुक गठिया (JIA), संधिशोथ, गठिया psoriatic, पट्टिका छालरोग सहित प्रतिरक्षा प्रणाली को रोगों के एक संख्या के और अधिक के उपचार के लिए दी जाती है, है Crohn रोग, और ankylosing स्पॉन्डिलाइटिस.
पूरा MedWatch 2009 सुरक्षा सारांश पढ़ें, प्रदाताओं के लिए सिफारिशें और रोगियों के लिए के साथ हेल्थकेयर पेशेवर पत्र के लिए सूचना के लिंक सहित, और लिंफोमा, लेकिमिया और पर छालरोग विश्लेषण, के लिए डेटा सारांश:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

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