아래의 최신 릴리스 Medwatch 종양 괴사 인자를 ( "TNF") 차단기 관련의 판매 및 레미 케이 드, Enbrel, 후미, Cimzia, 그리고 Simponi의 이름을 팔아 넘긴 텍스트입니다.
FDA에 따르면,이 약의 림프종, 백혈병 위험이 증가하고, 어린이와 청소년은 다른 암과 연결되어있습니다.
FDA는 의료 전문가는 그것 종양 괴사 인자의 분석 (TNF) 차단제가 완료되면 거기에 림프종 및 기타 암 어린이와 청소년에서 이러한 약물의 사용과 관련된 위험이 증가하고있다는 결론을 통보했다. 이 새로운 안전성 정보가 지금이 제품에 대한 Boxed 경고에 추가되고있다. FDA는 또한 새로운 안전 정보 백혈병 환자의 TNF 억제제로 치료에 새로운 발병 건선의 발생과 관련된 발견했다. TNF 차단제에 대한 현재의 처방 정보는하지만 악성 종양에 대한 경고를 포함하고 구체적으로 백혈병으로 언급하지 않습니다. FDA는 또한 가이드를 환자의 위험을 TNF 억제제 치료와 관련된 이해를 돕기 위해 현재의 약물 치료에 업데이 트를 필요로합니다. TNF 차단제를 하나 또는 그 소년 idiopathic 관절염 (JIA), 류머티즘성 관절염, 간경변 관절염, 플라크 건선을 포함한 면역 체계가 질병의 숫자 이상의 치료를 위해 승인, 크론병, 그리고 ankylosing spondylitis.
, 공급자를위한 권장 사항과 환자와 의료 전문가 시트에 대한 정보가있는 링크를 포함하여시, 림프종, 백혈병 및 건선 분석, 데이터 요약을 완료 MedWatch 2009 안전 요약 읽기 :
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm
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