이건 환영 뉴스 "[마 읽기] 그는 식품 의약품 안전청은 의료 기기 제조 업체들이 때 가기 기관 관계자들은 제품의 승인을 추구 제출 인간에 대한 실험에서 강하다는 과학적인 데이터에 대한 표준을 설정 지침을 개발하고있다." [전체 뉴욕 타임스는 문서의 텍스트가 여기에있다.]
제세 동기 스텐 트에 이르기까지 그리고 사실은 그 누구의 제품을 통해 사전에 가서 의료 기기 제조 업체들이 시장의 승인 프로세스를 소비자에게 부상으로 거의 전체 면책 즐길 수있는 모든 문제를 고려, 그것에 대해 시간 FDA는 제조 업체에 험악하게 만들죠.
많은 의료 기기의 경우에 참여했습니다. 모든 경우 그것은 FDA가 우리의 안전을 보장하도록 설정되어 있지 않은 경우 분명히하고있다. 우리 시민의 사법 시스템 제조 업체들이 그들의 제품을 사람들이 다치게 책임을 잡아 장착되어야합니다. 다행히도, 우리는 곧 하루가 법정에서 부상을 소비자 있도록 의료 장비 개정안 통과가 나타납니다.
2009년 12월 2일에서, 연방 의약품 안전청, 그리고 심장 전도 장애 의료 전문가는 "극단주의이 약을 누가 갑자기 사망, 심장 dysrhythmias의 가족의 역사를 가지고 환자에게 주어집니다를 사용해야합니다 통보, 그리고 심장 발작 앞에 dysrhythmias과 죽음에 일부 환자. "
Norpramin (desipramin) 우울증 치료제 싸움을하는 데 사용됩니다. FDA는 편지의 전체 텍스트를 여기에서 찾을 수있습니다.
아래의 최신 릴리스 Medwatch 종양 괴사 인자를 ( "TNF") 차단기 관련의 판매 및 레미 케이 드, Enbrel, 후미, Cimzia, 그리고 Simponi의 이름을 팔아 넘긴 텍스트입니다.
FDA에 따르면,이 약의 림프종, 백혈병 위험이 증가하고, 어린이와 청소년은 다른 암과 연결되어있습니다.
FDA는 의료 전문가는 그것 종양 괴사 인자의 분석 (TNF) 차단제가 완료되면 거기에 림프종 및 기타 암 어린이와 청소년에서 이러한 약물의 사용과 관련된 위험이 증가하고있다는 결론을 통보했다. 이 새로운 안전성 정보가 지금이 제품에 대한 Boxed 경고에 추가되고있다. FDA는 또한 새로운 안전 정보 백혈병 환자의 TNF 억제제로 치료에 새로운 발병 건선의 발생과 관련된 발견했다. TNF 차단제에 대한 현재의 처방 정보는하지만 악성 종양에 대한 경고를 포함하고 구체적으로 백혈병으로 언급하지 않습니다. FDA는 또한 가이드를 환자의 위험을 TNF 억제제 치료와 관련된 이해를 돕기 위해 현재의 약물 치료에 업데이 트를 필요로합니다. TNF 차단제를 하나 또는 그 소년 idiopathic 관절염 (JIA), 류머티즘성 관절염, 간경변 관절염, 플라크 건선을 포함한 면역 체계가 질병의 숫자 이상의 치료를 위해 승인, 크론병, 그리고 ankylosing spondylitis.
, 공급자를위한 권장 사항과 환자와 의료 전문가 시트에 대한 정보가있는 링크를 포함하여시, 림프종, 백혈병 및 건선 분석, 데이터 요약을 완료 MedWatch 2009 안전 요약 읽기 :
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