FDA: Pridėti naują informaciją apie saugumą etikečių TNF blokatoriai

Žemiau yra naujausias Medwatch spaudai susiję su naviko nekrozės faktoriaus ("TNF) blokatoriais, kurie yra reklamuojami ir parduodami su REMICADE, Enbrel, Humira, Cimzia ir Simponi pavadinimų tekstą.

Pasak FDA, kaip vaistas yra susijęs su padidėjusia limfomos, leukemijos ir kitų vėžinių susirgimų vaikų ir paauglių.

FDA pranešė sveikatos priežiūros specialistai, kad ji užbaigė savo analizę naviko nekrozės faktorius (TNF) blokatoriais ir padarė išvadą, kad yra padidėjusios rizikos limfomos ir kitų vėžio formų, susijusių su šių vaikų ir paauglių narkotikų vartojimą. Ši nauja informacija apie saugumą dabar įtraukta į Boxed įspėjimas dėl šių produktų. FDA taip pat nustatė naują informaciją apie saugumą, susijusių su leukemija ir naujos pradžios psoriazės pasireiškimo pacientams, gydytiems su TNF blokatoriais. Dabartinė skyrimo informacija TNF blokatoriais ar yra už piktybinių įspėjimo, tačiau nėra konkrečiai minimas leukemija. FDA taip pat reikia atnaujinti dabartinį Vaistai vadovas padeda pacientams suprasti riziką, susijusią su TNF blokatorių terapiją. TNF blokatoriais yra patvirtinti režimo taikymo vienai arba daugiau imuninės sistemos ligų, įskaitant nepilnamečių idiopatinės artritas (Jia numeris), reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, plokštelinė psoriazė, Krono liga, ir ankilozinis spondilitas.
Skaityti visą MedWatch 2009 Saugos santrauką, įskaitant nuorodas į sveikatos priežiūros specialistų lapas su rekomendacijomis dėl paslaugų teikėjams ir pacientams Informacija ir duomenys santraukos už limfoma, leukemija ir žvynelinę analizes, adresu:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

Jei Jūs ar kas nors žinote, kenčia žalos, susijusios su TNF blokatoriais nurijus, prašome susisiekti su mumis ir gaukite nemokamą konsultaciją. Spauskite Call Me mygtuką viršuje dešinėje šio puslapio arba užpildykite žemiau esančią formą. Mes susisieksime su Jumis per 24 valandas.