FDA: Pridėti naują informaciją apie saugumą etiketes TNF blokatoriai

Žemiau yra naujausias Medwatch spaudai, susijusios su naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatorius tekstas, kurie yra reklamuojami ir parduodami su Remicade, Enbrel, Humira, CIMZIA ir Simponi pavadinimus.

Pasak FDA, šis vaistas yra susijęs su padidėjusia rizika limfomos, leukemijos ir kitų vėžio vaikams ir paaugliams.

FDA pranešė sveikatos apsaugos specialistai, kad ji užbaigė savo analizę naviko nekrozės faktoriaus (TNF) blokatorius ir padarė išvadą, kad yra padidintos rizikos limfomos ir kitų vėžio formų, susijusių su šių vaikų ir paauglių narkotikų vartojimą. Ši nauja informacija apie saugumą dabar yra įtraukta į Boxed Įspėjimas už šiuos produktus. FDA taip pat nustatė naujas saugumo informacija, susijusi su leukemija ir naujos pradžios psoriaze pacientams, gydytiems TNF blokatoriais įvykis. Dabartinis skyrimo informacija TNF blokatoriais ar yra perspėjimo dėl piktybinių navikų, tačiau nėra konkrečiai paminėti Leukemija. FDA taip pat reikia atnaujinti dabartinį Medication Guide padėti pacientams suvokti riziką, susijusią su TNF blokatorių terapiją. TNF blokatorius yra patvirtinti vieną arba daugiau imuninės sistemos ligų, įskaitant nepilnamečių idiopatinės artritas (JIA), reumatoidiniu artritu, psoriaziniu artritu, plokštelinės psoriazės gydymui skaičių, Krono liga ir ankilozinis spondilitas.
Skaityti visą MedWatch 2.009 Sauga santrauką, įskaitant nuorodas į informacinius sveikatos priežiūros specialistų lapas su rekomendacijų teikėjams ir pacientams, ir duomenų suvestines ir limfoma, leukemija ir psoriazės tyrimų, at:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

Jei Jūs ar kas nors žinote, patyrė žalos, susijusios su TNF blokatoriais nurijus, prašome susisiekti su mumis, nemokamos konsultacijos. Paspauskite Call Me mygtuką viršuje dešinėje, puslapio arba užpildykite žemiau esančią formą. Mes susisieksime su Jumis per 24 valandas.