FDA: Add New Keselamatan Maklumat Untuk Labels Dari TNF Blockers

Di bawah ini adalah teks Medwatch keluaran yang berkaitan dengan ketumbuhan nekrosis faktor ( "TNF") blocker yang dipasarkan dan dijual di bawah nama Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, dan Simponi.

Menurut FDA, ubat ini dihubungkan dengan peningkatan risiko limfoma, leukemia, dan barah lainnya pada anak-anak dan remaja.

FDA diberitahu profesional kesihatan yang telah menyelesaikan analisis faktor nekrosis tumor (TNF) blocker dan telah menyimpulkan bahawa ada peningkatan risiko limfoma dan kanser lainnya yang berkaitan dengan kegunaan ubat ini pada anak-anak dan remaja. Maklumat keselamatan baru ini sekarang akan ditambah pada Amaran boxed untuk produk ini. FDA telah juga mengenalpasti maklumat keselamatan baru yang berkaitan dengan terjadinya leukemia dan baru-onset psoriasis pada pesakit yang dirawat dengan TNF blocker. Resep arus maklumat anda TNF BLOKER memang mengandungi suatu amaran untuk keganasan, tetapi tidak secara khusus menyebutkan leukemia. FDA juga memerlukan perubahan kepada Panduan Obat saat ini untuk membantu pesakit memahami risiko yang berkaitan dengan terapi penghambat TNF. TNF blocker diluluskan untuk rawatan satu atau lebih daripada sejumlah penyakit termasuk sistem kekebalan juvenile Idiopathic arthritis (Jia), rematik, Psoriatic arthritis, plak psoriasis, penyakit Crohn, dan spondilitis spondilitis.
Baca lengkap 2009 Keselamatan MedWatch abstrak, termasuk link ke Maklumat for Healthcare Professionals sheet dengan cadangan untuk pembekal perkhidmatan dan pesakit, dan data abstrak untuk limfoma, leukemia dan psoriasis analisis, di:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

Jika anda atau seseorang yang anda kenal telah mengalami kecederaan yang berkaitan dengan menelan TNF blocker, sila hubungi kami untuk konsultasi percuma. Call Me Klik butang di bahagian kanan atas laman atau mengisi borang di bawah ini. Kita akan kembali kepada anda dalam masa 24 jam.