FDA: Maklumat Tambah Keselamatan Baru Untuk Label Dari penghambat TNF

Berikut ini adalah teks dari keluaran terkini Medwatch berkaitan dengan faktor tumor Nekrosis ("TNF") penghambat yang dipasarkan dan dijual dengan nama Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, dan simponi.

Menurut FDA, ubat ini dihubungkan dengan peningkatan risiko Limfoma, leukemia, dan barah lain pada anak-anak dan remaja.

FDA diberitahu profesional kesihatan yang telah selesai analisisnya faktor Nekrosis tumor (TNF) Blockers dan telah menyimpulkan bahawa ada peningkatan risiko Limfoma dan kanser lain yang berkaitan dengan penggunaan ubat ini dalam anak-anak dan remaja. Maklumat keselamatan baru ini sekarang akan ditambah pada Amaran kemas untuk produk ini. FDA juga mengenalpasti maklumat keselamatan baru yang berkaitan dengan terjadinya leukemia dan psoriasis baru-onset pada pesakit yang dirawat dengan TNF bloker. Maklumat resep TNF blocker saat ini untuk tidak mengandungi amaran untuk keganasan, tetapi tidak secara khusus menyebut leukemia. FDA juga memerlukan pembaharuan Obat Panduan saat ini untuk membantu pesakit memahami risiko yang berkaitan dengan terapi TNF blocker. TNF blocker diluluskan untuk rawatan satu atau lebih daripada sejumlah penyakit termasuk sistem kekebalan Juvenil idiopatik arthritis (JIA), rematik, arthritis psoriatis, psoriasis plak, penyakit Crohn, dan ankylosing spondylitis.
Baca lengkap MedWatch 2009 Keselamatan ringkasan, termasuk link ke sheet Maklumat untuk Kesihatan Profesional dengan cadangan untuk pembekal dan untuk pesakit, dan ringkasan data untuk Limfoma, leukemia dan analisis psoriasis, pada:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

Jika anda atau seseorang yang anda kenal mengalami kecederaan berkaitan dengan pengambilan TNF blocker, sila hubungi kami untuk konsultasi percuma. Klik butang Call Me di bahagian atas kanan laman atau mengisi borang di bawah ini. Kami akan menghubungi anda dalam masa 24 jam.