FDA: Voeg nieuwe Veiligheidsinformatie Om het etiket van de TNF-blokkers

Hieronder is de tekst van de laatste Medwatch release met betrekking tot de tumor necrose factor (TNF)-blokkers die worden aangeboden en verkocht onder de namen van Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia en Simponi.

Volgens de FDA, is deze medicatie gekoppeld aan een verhoogd risico van lymfomen, leukemie en andere vormen van kanker bij kinderen en adolescenten.

FDA aangemelde beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die zij heeft afgesloten zijn analyse van de tumor necrose factor (TNF)-blokkers en heeft geconcludeerd dat er een verhoogd risico van lymfomen en andere vormen van kanker in verband met het gebruik van deze medicijnen bij kinderen en adolescenten. Deze nieuwe informatie over veiligheid wordt nu toegevoegd aan de Boxed Waarschuwing voor deze producten. FDA heeft ook nieuwe informatie over veiligheid met betrekking tot het optreden van leukemie en nieuwe-onset psoriasis bij patiënten behandeld met TNF-blokkers. De huidige informatie voor het voorschrijven van TNF-blokkers bevat een waarschuwing voor maligniteiten, maar niet specifiek vermeld leukemie. FDA is ook vereist updates voor de huidige Medication Gids om patiënten te helpen begrijpen welke risico's verbonden aan TNF-blokker therapie. TNF-blokkers zijn goedgekeurd voor de behandeling van een of meer van een aantal van het immuunsysteem van ziekten, met inbegrip juveniele idiopathische artritis (JIA), reumatoïde artritis, psoriatische artritis, plaque psoriasis, de ziekte van Crohn en spondylitis ankylopoetica.
Lees de volledige MedWatch 2009 Samenvatting Veiligheid, inclusief links naar de informatie voor gezondheidswerkers vel met aanbevelingen voor aanbieders en voor patiënten, samenvattingen en gegevens voor de lymfomen, leukemie en psoriasis analyses, op:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

Als u of iemand die je kent heeft geleden schade in verband met de inname van TNF-blokkers, neem dan contact met ons op voor een gratis consult. Klik op de Call Me knop in de rechterbovenhoek van de pagina of vul het formulier hieronder. We zullen contact met u binnen 24 uur.