Study: Avandia Brukere høyere risiko for alvorlige skader enn Actos Brukere

av briankherrington 26. november, 2008 3 kommentarer

i Drug / Farmasøytisk Nyheter

Dersom du eller noen du vet er for tiden tar Avandia, kan du lese artikkelen nedenfor for å få viktig informasjon. Hvis du mener du har blitt skadet som følge av å ta Avandia, vennligst kontakt oss umiddelbart på 601.366.1297 eller du kan sende inn en kort form for en gratis konsultasjon ved å klikke her .

Sikkerhetsrisiko høyere med Avandia enn Actos: Studien
Man 24.11.2008 22:17 EST

Av Julie Steenhuysen

CHICAGO (Reuters) - Eldre diabetikere som tok GlaxoSmithKline's Avandia å kontrollere blodsukkeret hadde en høyere risiko for død og hjertesvikt mens på stoffet enn de som tok Takeda Pharmaceutical er Actos, et stoff i samme klasse, amerikanske forskere sa på mandag.

De sa at head-to-head sammenligning bekrefter tidligere analyser finne Avandia medfører større risiko enn Actos, særlig i eldre diabetikere.

Overraskende fant studien ingen forskjell i hjerteinfarkt og hjerneslag risiko. Men siden 75 prosent av diabetikere dør av hjerte-relaterte årsaker, forskerne tror hjerteinfarkt og slag trolig bidro til det samlede antall dødsfall i Avandia gruppen.

"Vi hypoteser at mange av dødsfallene skyldtes hjerteinfarkt (hjerteinfarkt) og hjerneslag,« Dr. Wolfgang Winkelmayer av Brigham and Women's Hospital i Boston og kolleger skrev i Archives of Internal Medicine.

Nyere analyser av kliniske studier funnet Avandia hevet risikoen for hjerteinfarkt, som har sendt salget av stoffet plummeting. En analyse av studier på Actos, i mellomtiden, foreslo den reduserte risikoen for hjerteinfarkt og slag.

Både Avandia, kjent generelt som rosiglitazon og Actos, kjent generelt som pioglitazon, øke risikoen for hjertesvikt og bærer sterke advarsler på sine etiketter.

"Samlet bildet folk fikk var det ser ut som rosiglitazon kan være assosiert med dårlige og pioglitazon er nøytrale og til og med nyttig," Winkelmayer sa i en telefon intervju.

"For meg, som etterlot seg et viktig spørsmål åpne. Hva om du skulle direkte sammenligne disse to behandlinger sammen. "

Han og kollegene studerte Medicare hevder data fra 28 361 amerikanske pasienter eldre enn 65 år som begynte å ta enten rosiglitazon eller pioglitazon mellom 2000 og 2005.

EN ANNEN brikke i puslespillet

De sjekket for samlet risiko for død mens du tar medisinen, så vel som hjerteinfarkt og hjertesvikt og andre bivirkninger i denne populasjonen av eldre diabetikere.

Av de studerte, begynte 14260 behandling med pioglitazon og 14 101 med rosiglitazon.

"De som startet med rosiglitazon hadde 15 prosent økt risiko for å dø av enhver årsak sammenlignet med pioglitazon," Winkelmayer sa. De fant også pasienter på rosiglitazon hadde en 13 prosent stor risiko for hjertesvikt sammenliknet med dem på pioglitazon.

"Det interessante er at vi ikke fant noen forskjell for risikoen for slag eller hjerteinfarkt, sier han.

Winkelmayer mener dette kan være fordi eldre diabetikere er mindre sannsynlighet for å overleve et hjerteinfarkt eller slag. "Denne hypotesen vi ikke kan teste fordi vi ikke har noen årsak til dødsfall data for disse pasientene. Den forblir spekulasjoner. "

Glaxo omtvistet funnene. "Denne nye studien er i strid med bevis fra randomiserte kliniske studier, og har betydelige begrensninger, sier selskapets talsmann Jeff McLaughlin i en e-post. Han sa selskapets langsiktige data tyder på noen økt risiko for død for personer som tar stoffet.

Sikkerhetsmessige forhold som tas opp av studien kan være på grunn av forskjeller i studien befolkninger, sier McLaughlin, og et randomisert klinisk forsøk var den beste måten å avgjøre sikkerheten spørsmål.

Winkelmayer heter det i studien ikke var en randomisert klinisk studie, som er den mest pålitelige typen studier, men han sa egenskaper i både studie bestander var forbausende likt, noe som gjør sammenligningen ganske sterke.

"Jeg tror det er enda en brikke i puslespillet, sier han. "Det vil bidra til et mer overbevisende bilde som vil informere politikerne med hensyn til hvordan å gå videre."

Forrige måned falt to store medisinske grupper Avandia fra listen over anbefalte tiltak for personer med type 2 diabetes, den vanligste formen av sykdommen.

Noen 23600000 amerikanske barn og voksne har diabetes, ifølge American Diabetes Association. Type 2 diabetes er nært knyttet til fedme.

(Redigering av Will Dunham og Cynthia Osterman)

Kilde

Relaterte innlegg:

  1. FDA krever nye advarsler for Norpramin 2. desember 2009, Federal Drug Administration varslet helse-...

Relaterte innlegg brakt til deg av enda et Related Posts Plugin .

comments… read them below or add one } (2 kommentarer ... les dem nedenfor eller legg til en )

November 28, 2008 at 5:42 am 1 ajlouny 28 november 2008 for 542: er

Dette er skremmende, hvis det ikke er diabetes som vil drepe deg, det kan være det meds du tar for å hjelpe deg. Hvorfor er dette ting på markedet hvis det er farlig?

Svar

December 1, 2008 at 8:34 pm 2 briankherrington 01.12.2008 på 8:34

Hvorfor er den på markedet? Det er et godt spørsmål som er bedre stilt til FDA - spesielt fordi den amerikanske høyesterett vurderer Levine preemption saken.

Svar

Legg igjen en kommentar

trackback } (En styrekule)

Forrige post:

Neste post: