FDA: Adicionar Novos Safety informações em etiquetas de TNF Blockers

Abaixo está o texto da última versão Medwatch relacionado ao fator da necrose tumoral (TNF) bloqueadores, que são comercializados e vendidos sob os nomes de Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, e Simponi.

Segundo a FDA, o medicamento está associado a um risco aumentado de linfoma, leucemia e outros tipos de câncer em crianças e aos adolescentes.

FDA notificou os profissionais da saúde que completou a sua análise do fator de necrose tumoral (TNF) e concluiu que existe um risco aumentado de linfoma e outros cânceres associados com o uso desses medicamentos em crianças e adolescentes. Esta informação de segurança de novo está agora a ser adicionado ao aviso encaixotado para esses produtos. FDA identificou também as informações de segurança relacionadas com a nova ocorrência de leucemia e novo-início psoríase em pacientes tratados com bloqueadores de TNF. As informações atuais de prescrição para os bloqueadores de TNF não conter uma advertência de doenças malignas, mas não menciona especificamente a leucemia. FDA está exigindo também atualizações para a medicação actual Guia para ajudar pacientes a entender os riscos associados à terapêutica com bloqueadores de TNF. Bloqueadores de TNF são aprovados para o tratamento de uma ou mais de um número de doenças do sistema imunológico, incluindo artrite idiopática juvenil (AIJ), a artrite reumatóide, artrite psoriática, psoríase em placas, a doença de Crohn e espondilite anquilosante.
Leia o resumo completo MedWatch 2009 Segurança, incluindo links para as informações para a folha de Profissionais de Saúde, com recomendações para os fornecedores e para os pacientes, e os dados de resumos para o linfoma, leucemia e análises de psoríase, em:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

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