FDA: Thêm Thông Tin An Toàn Để Labels Of TNF chẹn | Herrington Luật, PA-Mississippi Personal Injury Lawyer

Dưới đây là nội dung của bản phát hành Medwatch mới nhất liên quan đến yếu tố hoại tử khối u ( "TNF") chặn được mua và bán dưới tên của Remicade, Enbrel, Humira, Cimzia, và Simponi.

Theo FDA, thuốc này được liên kết với tăng nguy cơ u lympho, bệnh bạch cầu, và ung thư khác ở trẻ em và thanh thiếu niên.

FDA thông báo chuyên gia y tế rằng nó đã hoàn thành phân tích của các yếu tố hoại tử khối u (TNF) chặn và có kết luận rằng có một nguy cơ gia tăng của lymphoma và các bệnh ung thư khác liên quan đến việc sử dụng các loại thuốc này ở trẻ em và thanh thiếu niên. Thông tin này an toàn mới đang được thêm vào Cảnh báo Box cho các sản phẩm này. FDA cũng đã xác định thông tin an toàn mới liên quan tới sự xuất hiện của ung thư máu và bệnh vẩy nến mới khởi phát ở những bệnh nhân được điều trị bằng chẹn TNF. Các quy định hiện hành thông tin cho chẹn TNF có chứa một cảnh báo cho malignancies, nhưng không cụ thể đề cập đến bệnh bạch cầu. FDA cũng đòi hỏi phải cập nhật đến các thuốc hiện hành Hướng dẫn để giúp bệnh nhân hiểu được những rủi ro liên quan với liệu pháp chặn TNF. Chẹn TNF được chấp nhận cho việc điều trị của một hoặc nhiều hơn một số hệ thống miễn dịch bao gồm các bệnh viêm khớp idiopathic chưa thành niên (JIA), viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến, bệnh vẩy nến mảng bám, bệnh Crohn, và khớp ankylosing.
Đọc MedWatch hoàn toàn an toàn 2009 tóm tắt, bao gồm các liên kết đến thông tin cho tờ Chuyên nghiệp Chăm sóc sức khỏe với các khuyến nghị cho các nhà cung cấp và cho bệnh nhân, và các dữ liệu tóm lược cho các u lympho, bệnh bạch cầu và phân tích bệnh vẩy nến, tại:
http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

Nếu bạn hay ai đó đã phải chịu một chấn thương liên quan đến việc uống của chẹn TNF, xin vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miễn phí. Nhấp vào Call Me nút ở phần bên phải của trang hoặc điền vào mẫu dưới đây. Chúng tôi sẽ lấy lại cho bạn trong vòng 24 giờ.