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文迪雅的安全風險較高,比Actos:研究
星期一2008年11月24日美國東部時間下午10點 17由Julie Steenhuysen
芝加哥(路透社) - 老年糖尿病患者誰了葛蘭素史克的文迪雅來控制自己的鮮血糖有較高 of死亡和heart failure while on the drug than those誰了Takeda Pharmaceutical的的Actos,一個藥物在同一類中,美國研究人員週一表示。
他們說,頭對頭部進行分析比較,證實了先前發現的Avandia比Actos帶有更大的風險,特別是在老年人糖尿病。
出人意料的是,研究發現,沒有差異心髒病發作和中風的風險。 不過,由於百分之75的糖尿病患者死於心臟相關的原因,研究人員認為心髒病發作和中風的可能導致死亡的總體增加的文迪雅組。
“我們假設,許多死亡是由於心肌梗死(心髒病發作)和中風,”沃爾夫岡博士路透社11布里格姆與婦女醫院和波士頓的同事說在內科醫學檔案。
最近的分析發現臨床研究提出了文迪雅的心髒病發作的危險,這已派出銷售該藥的暴跌。 在分析研究的Actos,同時,建議它減少了風險心髒病發作和中風。
這兩個文迪雅,統稱為羅格列酮和的Actos,統稱為吡格列酮,提升心臟衰竭的風險,進行強有力的警告對他們的標籤。
“總而言之,人們得到的是圖片看起來可能與羅格列酮和吡格列酮的不良中立,甚至是有益的,”溫克爾邁爾在接受電話採訪時說。
“對我來說,這打開了一個重要的問題。 如果你碰巧直接比較這兩個處理一起。“
他和同事研究了醫療保險索賠數據從 28361美國患者年齡超過 65歲,誰開始服用羅格列酮和吡格列酮或2000年至2005年。
另一件這個謎題
他們檢查的整體風險死亡,而服用的藥物,以及心髒病發作和心臟衰竭等副作用在這個人口老年糖尿病患者。
在這些研究,14260開始治療吡格列酮和羅格列酮14101。
“誰開始與羅格列酮增加了百分之十五的風險比死於任何原因與吡格列酮,”溫克爾邁爾說。 他們還發現患者對羅格列酮有百分之十三大的風險心力衰竭比那些吡格列酮。
“有趣的是,我們沒有發現任何差異的風險中風或心髒病發作,”他說。
路透社11認為,這可能是因為年紀較大的糖尿病患者都不太可能倖免於心髒病發作或中風。 “這個假設,我們無法測試,因為我們沒有任何原因的死亡數據為這些病人。 它仍然猜測。“
葛蘭素有爭議的結果。 “這是不符合新的研究證據來自隨機臨床試驗,並存在很大的局限性,”公司發言人傑夫說,麥克勞克林在一封郵件。 他說,公司的長期數據表明沒有死亡的風險增加人們服用這種藥物。
安全問題所提出的研究可能會因不同的研究群體,麥克勞克林說,一個隨機臨床試驗的最佳方式解決安全問題。
路透社11表示,這項研究不是隨機臨床試驗,這是最可靠的類型的研究,但他同時表示,在研究人群的特點是驚人的相似,作比較相當強勁。
“我認為這是一塊多一個難題,”他說。 “這將有助於建立一個更引人注目的圖片,將告知決策者對如何向前邁進。”
上個月,兩大醫療集團從名單上刪除文迪雅治療的人推薦的2型糖尿病的最常見形式的disease。
一些美國 2360萬兒童和成年人患有糖尿病,根據美國糖尿病協會。 2型糖尿病與肥胖密切相關。
(編輯由路透和Cynthia奧斯特曼)
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這是可怕的,如果不是糖尿病,將殺了你,它可能是你吃藥來幫助你。 為什麼這些東西在市場上,如果是危險的?
為什麼它的市場? 這是一個很好的問題,最好向FDA提出的-尤其是在美國最高法院認為, 萊文先發製人的情況。
trackback } (1)引用