美國FDA:添加新的安全信息的標籤腫瘤壞死因子拮抗劑

布賴恩赫林頓2009年8月4日 · 0評論

藥品/醫藥新聞

下面是文本發布的最新Medwatch與腫瘤壞死因子(“腫瘤壞死因子”)阻斷劑是根據市場和銷售的名字其Remicade,Enbrel的,木單抗,Cimzia和Simponi。

據美國食品藥物管理局,這種藥物是鏈接到風險增加對淋巴瘤,白血病和其他癌症的兒童和青少年。

美國FDA提醒醫務人員,它已經完成了分析腫瘤壞死因子(TNF)受體阻滯劑,並得出結論認為,有一個風險增加淋巴瘤和其他癌症與使用這些藥物在兒童和青少年。 這個新的安全資料現加入黑框警告這些產品。 FDA還確定了新的安全有關的資料的發生白血病和新發銀屑病患者腫瘤壞死因子受體阻滯劑治療。 目前處方信息的腫瘤壞死因子受體阻滯劑確實含有對惡性腫瘤的警告,但沒有具體提到白血病。 FDA還要求更新目前的用藥指南,以幫助病人了解有關的風險與TNF受體阻滯劑治療。 腫瘤壞死因子阻滯劑治療批准的一個或更多的是一些免疫系統疾病,包括幼年特發性關節炎(賈),類風濕關節炎,銀屑病關節炎,牛皮癬,克羅恩病和強直性脊柱炎。

閱讀完整的MedWatch 2009安全的要點,包括聯繫信息表醫療保健專業人員與建議提供者和病人,和數據匯總的淋巴瘤,白血病和牛皮癬的分析,在:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175843.htm

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