它的歡迎消息讀到“[噸]他食品和藥物管理局正在制定指導方針是將設置更嚴格的科學標準數據 from試驗對人類的莊家醫療器械提交時尋求 approval本國的產品，一top局官員說。” [完整的文本紐約時報的文章是在這裡 。]
考慮到所有問題，一切從去纖顫器，以支架和事實，即醫療設備製造商，其產品經過市場前的審批過程幾乎完全享有豁免權為受傷的消費者，它是關於時間的製造商美國 FDA變得更加困難。
我已經參與了許多醫療器械案件。 每個案件明確指出，FDA沒有設置以確保我們的安全。 我們的民事司法制度必須配備持有製造商負責人時，他們的產品傷害。 希望我們很快就會看到通過一項修正案，醫療設備，使受害的消費者在法庭的一天。
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